为进一步强化医疗器械生产企业责任意识,督促企业在规定时限内符合医疗器械生产质量管理规范要求。近日,桐城市市场监管局集体约谈辖区内医疗器械生产企业,5家医疗器械生产企业负责人、相关监管人员参加本次约谈。
方春强副局长指出,桐城市医疗器械生产企业质量管理现状并不让人满意,各企业思想上不够重视,对医疗器械生产质量管理规范不熟悉;其次各企业在硬件投入上还不够,相关设施设备不达标。各企业会后要积极开展自查,对存在的问题进行总结、归纳和分析,采取积极有效的纠正措施,并举一反三,防患于未然。
参会企业负责人与监管人员就规范中条款的判定进行了深入的探讨,对今后进一步严格加强生产质量管理达成共识。