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市药监局GSP跟踪检查确保零售药品安全

2015-02-08 来源:网络收录 撰稿: 浏览次数: 我来说两句
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    自6月份以来,我局陆续受理了19家药品零售企业开办、变更、换证的申请。面对大批量的集中检查任务,局领导高度重视,明确在此高温时节,要以规范药品经营为重点,保证药品质量为目标,严格现场审查的同时,要检查与教育齐抓,指导与规范并举,落实好GSP认证跟踪检查工作,力促企业又好又快发展。
    一是统筹安排,快速办理。自收到企业的申请后,我局开通了企业申办“快速通道”,局相关科室统筹部署,合理安排,结合企业实际,立即启动现场审查工作,进一步提高行政效率。同时加强GSP认证跟踪检查工作,就药品零售企业GSP执行情况做出结论。
    二是统一标准,严格把关。在检查过程中,检查组严格按照相关要求,重点从企业各项质量管理制度是否完善、设施和设备等硬件条件是否达标、从业人员资质是否真实有效、在岗履职及培训情况是否到位、药品的进销存和分类管理是否符合规定、服务是否良好等六方面的内容进行了逐一检查评定。目前,19家申报企业通过了现场审查,另有5家药品零售企业在GSP认证跟踪检查过程中因药品经营质量管理不严格,现场检查缺项较多,被责令限期整改。
    三是跟踪帮扶,深入指导。在加强现场检查的同时,我局工作人员通过现场宣讲药品管理法规、跟踪指导整改等形式,注重对企业做好药品管理法律法规的宣传教育工作。通过GSP认证跟踪检查,企业负责人的质量意识和责任意识有了明显增强。目前,全市各家药店均配备了用于药品购销存台账管理的电脑,药品购销存记录完善,储存、保养措施到位,而且大部分药店还为顾客免费提供了测量血压、体温、体重等便民服务,还有部分药店设置了夜间售药窗口,为市民提供24小时售药服务。
通过严格GSP认证跟踪检查,不仅确保高温时节药品安全,而且企业的法律意识和服务意识也得到了增强。

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