笔者从安徽省药监局获悉,1月20日至23日,安徽养和医疗、安徽安盛医疗、安徽子实新能源及安徽苏博伦服饰等4家企业的6个二类医疗器械产品先后通过注册核查,注册产品不仅有医用口罩和医用防护服,还有体外诊断试剂等。这4家企业医疗器械相关证件的获批,标志着桐城医疗器械产业步入高质量发展新阶段。
我市医疗器械产业以安徽养和医疗器械设备有限公司、安徽省信灵检验医学科技有限公司为龙头,以体外诊断试剂为主打产品,发展基础扎实,产业集聚效应日增。自去年新冠肺炎疫情发生以来,安徽鸿润等企业危中见“机”,积极担当社会责任,主动转产转型,加入医用防控用品产供销,医疗器械产业呈现“井喷”式增长,防疫用品医疗器械注册证的申领也实现“零”的突破。
截至目前,桐城共有11家企业获批19张防疫用品医疗器械注册证,包括一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护服、手术衣等。其中,安徽惠友防护用品有限公司的医用防护口罩填补了省内同类产品空白、桐城市睿松智慧科技有限公司自主研发的非接触式额温计填补了安庆市同类产品空白。